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冷凍干燥設(shè)備整體方案供應(yīng)商
為什么凍干需要工藝優(yōu)化和合規(guī)性?
凍干是制藥和生物技術(shù)產(chǎn)品的關(guān)鍵工藝，需要 精確控制關(guān)鍵的溫度和壓力參數(shù) 。通過遵守 GMP 和 FDA 合規(guī)性等監(jiān)管準(zhǔn)則，您可以生產(chǎn)出更高質(zhì)量的產(chǎn)品，避免不必要的浪費(fèi)，并縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。
要在凍干過程中取得最佳效果， 驗(yàn)證是確保高效和高質(zhì)量結(jié)果的關(guān)鍵步驟 。通過進(jìn)行 全面的凍干機(jī)驗(yàn)證和流程開發(fā) ，您可以發(fā)現(xiàn)并解決可能影響設(shè)備性能和可靠性的錯(cuò)誤。通過 全面的測試和分析 ，您可以優(yōu)化周期時(shí)間，提高產(chǎn)品的一致性，并將批次失敗的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
驗(yàn)證
通過驗(yàn)證和板層溫度分布驗(yàn)證確保安全和質(zhì)量。 對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證和擱板溫度分布驗(yàn)證可全面了解您的工藝是否符合法規(guī)要求，并有助于確?？煽康漠a(chǎn)品穩(wěn)定性。
擱板溫度分布驗(yàn)證可提供設(shè)備的詳細(xì)溫度曲線，有助于識(shí)別設(shè)備內(nèi)的熱點(diǎn)或冷點(diǎn)，以確定溫度是否在可接受的范圍內(nèi)，從而達(dá)到最佳產(chǎn)品質(zhì)量。
凍干機(jī)板層溫度驗(yàn)證
凍干機(jī)板層溫度驗(yàn)證是指對(duì)凍干機(jī)內(nèi)各層板的溫度進(jìn)行監(jiān)測和驗(yàn)證的過程。凍干機(jī)通常由多個(gè)層板組成，用于支撐凍干托盤(也稱為凍干板)和凍干產(chǎn)品。
在凍干過程中，不同層板的溫度可能存在差異。為了確保凍干效果和產(chǎn)品質(zhì)量，以及保障設(shè)備和操作的安全，需要對(duì)各層板的溫度進(jìn)行驗(yàn)證。
凍干機(jī)板層溫度驗(yàn)證包括以下步驟：
1.選擇合適的溫度傳感器
根據(jù)凍干機(jī)的結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)，選擇適應(yīng)該機(jī)型的高性能溫度驗(yàn)證設(shè)備。
2.安裝傳感器
將溫度傳感器固定在各層板上，確保其與層板良好接觸，可以準(zhǔn)確感知隔板的溫度變化。
3.監(jiān)測溫度
在凍干過程中，實(shí)時(shí)監(jiān)測各層板的溫度?？梢允褂脺囟扔涗泝x或連接到凍干機(jī)控制系統(tǒng)的傳感器來獲取溫度數(shù)據(jù)。
4.驗(yàn)證溫度
將監(jiān)測到的溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析，驗(yàn)證各層板的溫度是否在安全范圍內(nèi)，并是否滿足凍干過程的要求。
5.記錄
板層溫度驗(yàn)證的結(jié)果作為凍干過程的質(zhì)量記錄，以備日后的質(zhì)量追溯和合規(guī)審核。
通過凍干機(jī)板層溫度驗(yàn)證，可以確保凍干過程中各層板溫度的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，從而提高凍干效果和產(chǎn)品質(zhì)量，并確保符合質(zhì)量控制和合規(guī)要求。
凍干機(jī)板層溫度分布驗(yàn)證解決方案
方案套裝1：HK-LyoPro-Kit
創(chuàng)新的TrackSense LyoPro是驗(yàn)證過程、設(shè)備溫度分布驗(yàn)證或批次控制的最終解決方案，是從研發(fā)、小試到生產(chǎn)的理想解決方案。
方案套裝2：HK-E-Val Pro-Kit
用于熱驗(yàn)證的專業(yè)有線系統(tǒng)由于其緊湊的尺寸和輕量，在受控環(huán)境中非常容易處理。是任何熱驗(yàn)證過程的理想解決方案。
西林瓶內(nèi)產(chǎn)品溫度驗(yàn)證解決方案
在凍干過程中，西林瓶內(nèi)產(chǎn)品溫度會(huì)經(jīng)歷以下變化：
1.預(yù)凍
在預(yù)凍階段，板層溫度會(huì)勻速下降，同時(shí)液體產(chǎn)品的溫度也會(huì)隨板層溫度逐步下降，到某個(gè)點(diǎn)時(shí)會(huì)迅速凝結(jié)為固體。
2.一次(初級(jí))干燥階段
一旦產(chǎn)品被冷凍，它將進(jìn)入一次干燥階段。在這個(gè)階段，產(chǎn)品溫度會(huì)逐漸升高。冰結(jié)晶會(huì)轉(zhuǎn)換為氣態(tài)而從產(chǎn)品中移除。產(chǎn)品溫度會(huì)逐漸提高，直到板層溫度。
3.二次干燥階段
產(chǎn)品需要經(jīng)歷二次干燥階段，以進(jìn)一步降低其含水量。在這個(gè)階段，產(chǎn)品溫度會(huì)繼續(xù)上升，以去除產(chǎn)品中的結(jié)合水
通常情況下，西林瓶內(nèi)產(chǎn)品的溫度變化是一個(gè)非常精細(xì)且精確的過程，以確保產(chǎn)品在干燥的過程中不受損或退化。溫度的控制和變化對(duì)于最終干燥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性至關(guān)重要。監(jiān)測西林瓶內(nèi)產(chǎn)品的溫度曲線可以幫助您查看到產(chǎn)品內(nèi)的實(shí)際變化溫度，準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品的狀態(tài)。這在技術(shù)轉(zhuǎn)移和問題診斷方面非常有效。
凍干機(jī)內(nèi)真空度監(jiān)測解決方案
真空系統(tǒng)是凍干機(jī)的重要組成部分。凍干機(jī)內(nèi)的真空度與制品的升華直接相關(guān)，真空度過高或過低都不利于升華，干燥箱的真空度應(yīng)控制在設(shè)定的范圍之內(nèi)，其作用是可縮短制品的升華周期，達(dá)到干燥的目的。
在一次干燥階段，干燥箱內(nèi)的真空值通常將抽到0.1-0.3mbar的級(jí)別。并且在后續(xù)的干燥過程中都需要嚴(yán)格監(jiān)控。恰當(dāng)?shù)恼婵斩扔兄诒３謨龈僧a(chǎn)品的品質(zhì)，加速干燥速度。
通過監(jiān)測真空度，以確保凍干機(jī)內(nèi)部在最佳真空度條件下運(yùn)行，從而加快干燥速度并提高生產(chǎn)效率。并且通過引入第三方的高精度探頭，可以確保凍干機(jī)內(nèi)的真空系統(tǒng)順利運(yùn)行?？梢噪S時(shí)對(duì)比，查看凍干機(jī)內(nèi)真空度探頭的數(shù)據(jù)情況，體現(xiàn)更精準(zhǔn)可靠的數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，并快速響應(yīng)。
高質(zhì)量無線TrackSense Pro X系列數(shù)據(jù)記錄器由316不銹鋼組成，并提供高端技術(shù)，幫助您凍干過程中進(jìn)行穩(wěn)定、高精度的測量。
如何用凍干技術(shù)鎖住肉類的營養(yǎng)與風(fēng)味？
一、實(shí)驗(yàn)背景與目的
(一)實(shí)驗(yàn)背景
豬五花肉因脂肪與瘦肉層次分明，口感豐腴，是肉制品加工與消費(fèi)市場的主流品類之一。但其水分含量高(約31.1%-53%)，常溫下易受微生物污染、脂肪氧化酸敗，導(dǎo)致保質(zhì)期短，且冷鏈儲(chǔ)運(yùn)成本高、流通范圍受限。
凍干技術(shù)通過低溫真空環(huán)境實(shí)現(xiàn)水分升華，可最大程度保留食材的營養(yǎng)成分與風(fēng)味物質(zhì)，制成的凍干肉制品含水量低、穩(wěn)定性強(qiáng)，無需冷鏈即可長期儲(chǔ)存，同時(shí)具備復(fù)水快、食用便捷的特點(diǎn)。本實(shí)驗(yàn)以豬五花肉為原料，探究適配其的凍干工藝參數(shù)，為凍干五花肉產(chǎn)品的工業(yè)化開發(fā)提供技術(shù)支撐。
(二)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/span>
1.確定豬五花肉凍干的最佳工藝參數(shù)(預(yù)凍溫度、預(yù)凍時(shí)間、真空度、升華溫度、解析溫度等)，解決凍干過程中脂肪融化、肉質(zhì)塌陷等問題。
2.分析凍干豬五花肉的品質(zhì)指標(biāo)(形態(tài)、復(fù)水性、水分含量、脂肪氧化程度、感官特性等)，驗(yàn)證工藝可行性。
3.為凍干豬五花肉產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)方案與質(zhì)量參考依據(jù)。
二、實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備
(一)實(shí)驗(yàn)材料
圖1 豬五花肉
原料：新鮮豬五花肉
(二)實(shí)驗(yàn)設(shè)備
凍干主機(jī)：選用松源凍干機(jī)(圖2)，作為國產(chǎn)頂配設(shè)備，具備卓越的性能。其冷阱溫度可低至-85℃，為后續(xù)的升華過程創(chuàng)造良好條件。最大凝冰量為15kg，能夠有效捕獲升華過程中產(chǎn)生的乙醇蒸汽和水蒸氣。其高效的捕水能力保證了凍干室內(nèi)的低水汽分壓，促進(jìn)升華過程的持續(xù)進(jìn)行，提高凍干效率。同時(shí)，冷凝器的良好性能有助于減少乙醇蒸汽在系統(tǒng)內(nèi)的殘留，降低對(duì)設(shè)備和環(huán)境的影響，確保凍干過程的安全性和環(huán)保性。極低的真空度≤10Pa，有效降低了升華所需的能量，加速了溶劑的去除，提高了凍干效率。
圖2 真空冷凍干燥機(jī)
此外，該凍干機(jī)能實(shí)時(shí)監(jiān)測關(guān)鍵參數(shù)，如溫度、壓力、濕度等，通過分析判斷水分是否已被有效去除，避免過度干燥或干燥不足的情況，確保凍干產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。尤其適用于本實(shí)驗(yàn)，能夠精準(zhǔn)控制凍干過程，實(shí)現(xiàn)高效、高質(zhì)量的凍干效果。
三、實(shí)驗(yàn)方法與步驟
表2 部分凍干工藝
圖3 豬五花肉凍干工作曲線
四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
圖4 豬五花肉凍干后
(一)宏觀形態(tài)與復(fù)水性分析
1. 宏觀形態(tài)：凍干后的豬五花肉片保持完整片狀結(jié)構(gòu)，無塌陷、粘連現(xiàn)象，肥瘦分層清晰可見，呈自然淺棕色，表面疏松多孔，無明顯脂肪析出痕跡。
2. 復(fù)水性測試：采用1:3(凍干肉片:80℃溫水)的比例復(fù)溶，凍干五花肉片在5min內(nèi)即可完全復(fù)水，復(fù)水后肉片彈性良好，口感接近新鮮五花肉，無明顯軟爛現(xiàn)象。
(二)感官評(píng)價(jià)
從色澤、氣味、口感、形態(tài)4個(gè)維度對(duì)復(fù)水后的凍干五花肉進(jìn)行評(píng)價(jià)，肉片色澤均勻，具有新鮮五花肉的自然肉香，無腥味;口感肥而不膩、瘦而不柴，彈性與咀嚼性俱佳;形態(tài)完整，無碎渣，整體感官品質(zhì)達(dá)到優(yōu)質(zhì)凍干肉制品標(biāo)準(zhǔn)。
五、結(jié)論
1.工藝可行性：采用松源凍干機(jī).以-40℃預(yù)凍12h、初級(jí)干燥(10Pa，-15℃，24h)、次級(jí)干燥(5Pa，40℃，10h)的工藝參數(shù)，可成功制備出高品質(zhì)凍干豬五花肉產(chǎn)品。產(chǎn)品水分含量低至1.6%，脂肪氧化程度低，復(fù)水性能優(yōu)異，感官品質(zhì)佳，驗(yàn)證了該工藝的可行性與穩(wěn)定性。
2.應(yīng)用價(jià)值：本實(shí)驗(yàn)確定的凍干工藝參數(shù)為豬五花肉的工業(yè)化凍干生產(chǎn)提供了標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)藍(lán)本。凍干豬五花肉產(chǎn)品兼具營養(yǎng)、便捷、耐儲(chǔ)存的特點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于休閑零食、戶外應(yīng)急食品、代餐食品等領(lǐng)域，在肉制品加工行業(yè)具有極高的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化價(jià)值與市場推廣前景。
希望本文能幫助您更好地了解凍干設(shè)備，如果您對(duì)凍干技術(shù)應(yīng)用或設(shè)備選型有任何疑問，或正在尋找可靠的凍干解決方案，北京松源值得您關(guān)注。我們深耕該領(lǐng)域，能為您提供從咨詢、選型到技術(shù)支持的專業(yè)服務(wù)。
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